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抗癌新药达博舒价格(多少钱) 抗癌新药纳入医保

发布时间:2019/04/25 01:02

  随着科技的发展很多疾病终将被人类攻克这也是大势所趋,当然并不是说疾病能够被完全消灭,这种疾病的到来也意味着别的疾病可能产生。那么最新我国自主研发的抗癌新药达博舒价格,达博舒多少钱呢,抗癌新药会不会纳入医保呢?

  资料显示,达伯舒是一种全人源细胞程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体,由信达生物和礼来在中国共同合作开发,也是信达生物首个获批上市的新药,这意味着信达生物将从研发和生产,进入到商业化的新阶段。

  据了解,霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发于20岁至40岁的年轻人,目前缺乏有效的治疗方法。国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头开展的临床研究显示,采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率达80.4%。

  继12月17日,君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)有条件批准上市后,又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。今日,信达生物制药宣布,与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。

  信达生物成为第二家PD-1单抗获批上市的本土创新药企,算上此前获批上市BMS的Opdivo及默沙东的Keytruda,已有4家的PD-1单抗产品获批进入到中国市场。

  除去已经获批上市的4款PD-1产品外,恒瑞及百济神州2家企业的新药上市申请已被受理且进入优先审评审批程序,此外还有超过50个产品正在进行临床试验,近20个药物申报临床,整个PD-1领域内的竞争非常激烈。

  信达生物一度是国内申报PD-1药企中的领先者。早在2017年12月13日,信达生物便已经向CFDA提交其PD-1单抗品种信迪单抗注射液的新药上市申请,适应证为霍奇金淋巴瘤。几乎紧随BMS PD-1单抗品种Opdivo的上市申请时间,这也使得信达生物在当时成为国内提请PD-1单抗上市的第一家本土创新药企。

  而后,今年2月底左右信达生物主动撤回其PD-1单抗产品的上市申请,并于4月19日重新提交了上市申请,这使得信达生物提交上市申请的时间落于了君实生物之后。

  多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税,这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露,明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中,我国将对700余项商品实施进口暂定税率,包括新增对多种药品生产原料实施零关税。

  这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的,就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税,这包括了多达50余种的抗癌药原料,如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康,其税率均是从4%降为0;抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0。

  另外,罕见病药原料青霉胺、利鲁唑、波生坦的税率是从6.5%直降为0;罕见病药原料吡非尼酮则是从9%直降为0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等医药制品这次也有涉及,其税率是从3%直降为0。

  此前,原料涨价正是药价提高的最重要推手之一。有报道显示,来那度胺是美国新基公司研制的,用于治疗多发性骨髓瘤的药物,目前虽然在国内上市,但是国内的来那度胺主要来源于国外进口,价格更是接近天价,前几年一片来那度胺25毫克的售价在2700元左右,患者需要一天服用一片,很多人因此不堪重负。

  2017年来那度胺进入我国医保,25毫克的来那度胺报销后一片的价格是1102元,便宜了60%,可是患者一年的费用还是多达30多万元。

  “这次如此众多的抗癌药和罕见病药等原料都实现了零关税,一定会促使相关药价再次降低。”北陆药业相关工作人员王胜阳分析。王胜阳解释,抗癌药原料来那度胺的税率从9%直降为0后,可能出现三种影响,首先是生产相关仿制药的国内厂家,因为进口原料关税降低,带动成本下降,产品有望降价。

  其次是国外原厂家可能受到零关税影响决定在华投资设立分厂直接生产,或者国外原厂家也可能在华寻找代工厂委托生产,最终由于原料的进口成本降低,其在华生产销售的相关药品,价格也有望得以降低。

  实际上,今年以来抗癌药正在持续降价。记者了解到,今年10月国家医保局刚宣布,包括阿扎胞苷在内的17种抗癌药被纳入医保药品目录(2017年版)乙类范围,平均降幅达56.7%,最高降幅达71%。在医保与关税等多重组合拳的作用下,未来抗癌药降价的幅度还有望继续提升。